Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Закон о лицензировании медицинской деятельности 2021». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.
Содержание:
Производство препарата, организованное при участии Фонда развития промышленности, реализуется на предприятии «Р-Фарм» в городе Ярославль.
Федеральным органам исполнительной власти, уполномоченным на ведение реестров разрешений, без принятия специальных решений (приказов) обеспечить внесение сведений о продлении действия разрешений, переоформлении разрешений, переносе сроков подтверждения соответствия в течение 3 рабочих дней со дня вступления в силу настоящего постановления.
Лицензии на производство и оборот этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции (в том числе лицензий на розничную продажу алкогольной продукции).
Старый/новый лицензионный контроль
При оказании медицинской помощи в условиях стационара (дневного стационара) количество показателей для определения тарифа увеличилось с 7 до 11.
В частности отмечается, что расчет специальной социальной выплаты по основной работе и при работе на условиях внешнего и внутреннего совместительства производится раздельно. Расчет рабочего времени, учитываемого при расчете специальной социальной выплаты за календарный месяц, также производится раздельно. В 2020 году право пользования недрами не прекращается, в том числе в связи с истечением установленного в лицензии срока ее действия (за исключением прекращения по заявлению обладателя разрешения).
С 2021 года лицензирование переведут в цифровой формат
Сеть деловых коммуникаций. Объединяет людей и компании, системы управления и учета, бизнес-процессы и документы в одной системе.
Аккредитация специалистов на право осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности.
Перечень находящихся сейчас на рассмотрении изменений в 99-ФЗ предусмотрен статьей 78 законопроекта, и основная их часть планируется к введению в действие с 01.07.2021, но есть и ряд норм со сроком вступления в силу с 01.01.2021.
Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за и…
Минздрава России от 26.01.2015 № 21н, которым был утвержден ранее применявшийся административный регламент, утрачивает силу.
В случае если такое заявление лицензиатом не предоставляется, то лицензирующий орган обязан будет приостановить действие лицензии такого лицензиата. Такое приостановление осуществляется на основании решения лицензирующего органа, а срок такого приостановления может составить от 3 до 5 месяцев.
Интернет-портал «Российской газеты»(16+) зарегистрирован в Роскомнадзоре 21.06.2012 г. Номер свидетельства ЭЛ № ФС 77 — 50379.
Такое уведомление будет содержать в себе ссылку на сведения о предоставлении лицензии из реестра лицензий в сети «Интернет».
О дополнительных требованиях к руководящему составу
О вступлении в силу приказа Минздрава России от 15.06.2015 № 344н «О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транс…
Изменения связаны с переходом с 1 января 2020 года на реестровую модель лицензирования и отказом от бумажных лицензий.
По словам премьера, получение необходимых документов займёт меньше времени, чем раньше, а сам процесс станет максимально прозрачным.
Актуальная информация из реестров лицензий будет отображаться в сети Интернет в режиме реального времени либо в течение срока, не превышающего 5 минут.
По словам премьера, получение необходимых документов займёт меньше времени, чем раньше, а сам процесс станет максимально прозрачным.
Достаточно ли будет экспертам Росздравнадзора разработанной программы менеджмента качества и сертификата ISO 13485 или же обязательным будет именно внедрение указанной программы на предприятии? Насколько глубоко будет происходить контроль системы менеджмента качества со стороны Росздравнадзора?
Росздравнадзор напомнил о новых требованиях, вступивших в силу в 2021 году
Требование по наличию помещений, в которых осуществляется деятельность, остаётся неизменным. Подойдёт нежилое помещение, здание, сооружение, принадлежащее соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, по месту осуществления лицензируемого вида деятельности. Каких-то особенных требований, связанных с оборудованием помещений, метража не установлено.
Их предоставляют в том числе юрлица — медицинские организации, имеющие подразделения, оказывающие медпомощь в стационарных условиях.
В новом Положении о лицензировании указаны обновленные правила лицензирования производства и техобслуживания медтехники. Согласно новым требованиям, производителям и компаниям, деятельность которых связана с обслуживанием медтехники, придется переоформить лицензии до конца 2023 г. Исключения составят юридические лица и ИП, которые занимаются техобслуживанием медтехники для собственных нужд.
Лицензируемые виды деятельности в 2020-2021 году
К обязательным требованиям на получение лицензии добавилось еще одно — внедрение на предприятии системы менеджмента качества ISO 13485-2017.
Продлить действие срочных лицензий и иных разрешений по перечню срочных лицензий и иных разрешений, сроки действия которых истекают (истекли) в период с 15 марта по 31 декабря 2020 г. и действие которых продлевается на 12 месяцев, согласно приложению № 1.
Такое право может быть реализовано лицензиатом до момента принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии.
Согласно опубликованному проекту Постановления Правительства с 1 января 2021 года вступит в силу новое Положение о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники.
Повысились требования к компетентности сотрудников: теперь при осуществлении деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники помимо сотрудников, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, в штате должен быть работник, ответственный за деятельность по техническому обслуживанию медицинской техники.
ТАСС, информационное агентство (св-во о регистрации СМИ №03247 выдано 02 апреля 1999 г. Государственным комитетом Российской Федерации по печати).
Аттестация экспертов на право проведения биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов.
Также подана заявка на ускоренную процедуру регистрации (Emergency Use Listing — EUL) вакцины «Спутник V».
Юридические услуги в здравоохранении
Установить, что реализация полномочий, предусмотренных настоящим постановлением, осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в пределах установленной Правительством Российской Федерации предельной численности работников указанной Службы, а также бюджетных ассигнований, предусмотренных ей в федеральном бюджете на руководство и управление в сфере установленных функций.
Для них с 1 января 2021 года внедряется так называемая реестровая модель предоставления государственных услуг с полным отказом от бумажного носителя», — сказал глава правительства, открывая в понедельник оперативное совещание с вице-премьерами.
Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скор…
Напомним, что вокруг данной нормы разгорелась настоящая борьба между тремя крупными ведомствами с участием суда, которая разрешилась не в пользу Минздрава России (о чем мы подробно писали в нашей заметке: «Будет ли в России прозрачная система лицензирования медицинских услуг»). Однако проблема, которую поднял ФАС, так до сих пор и не разрешилась, изменения в ПП РФ № 291 приняты не были.
Видеоновости об изменениях законодательства, записи самых полезных профессиональных мероприятий компании «ЭЛКОД», видеокурс мини-лекций по самым востребованным тематикам.
Органом исполнительной власти, осуществляющим лицензирование, остается Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Каждому техническому специалисту: строителю, проектировщику, энергетику, специалисту в области охраны труда.
Разработчики проекта уходят от самого главного — создание единых и ясных лицензионных требований. Информация, относящаяся к осуществлению фармацевтической деятельности, предусмотренная частями 1 и 2 статьи 21 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», размещается на официальном сайте лицензирующего органа в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».