Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Перечень медицинских услуг подлежащих лицензированию». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.
Содержание:
- Полное сопровождение на всех этапах процедуры лицензирования, опыт получения лицензий от медицинского кабинета до многопрофильной клиники;
- знание отраслевых норм и требований к помещениям, персоналу, медицинской технике помогает сэкономить время на получение лицензии;
- индивидуальный подход к клиенту, при необходимости оказание дополнительных услуг (разработка документов и другие услуги);
- При оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
- акушерскому делу;
- анестезиологии и реаниматологии;
- бактериологии;
- вакцинации (проведению профилактических прививок);
- гигиене в стоматологии;
- гигиеническому воспитанию;
- гистологии;
- дезинфектологии;
- лабораторному делу;
- лабораторной диагностике;
- лечебной физкультуре;
- лечебному делу;
- медико-социальной помощи;
- медицинской оптике;
- медицинской статистике;
- медицинскому массажу;
- наркологии;
- неотложной медицинской помощи;
- операционному делу;
- общей практике;
- организации сестринского дела;
- паразитологии;
- рентгенологии;
- сестринскому делу;
- сестринскому делу в косметологии;
- сестринскому делу в педиатрии;
- стоматологии;
- стоматологии ортопедической;
- стоматологии профилактической;
- физиотерапии;
- функциональной диагностике;
- энтомологии;
- эпидемиологии;
- При оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
- вакцинации (проведению профилактических прививок);
- неотложной медицинской помощи;
- общей врачебной практике (семейной медицине);
- организации здравоохранения и общественному здоровью;
- педиатрии;
- терапии;
- управлению сестринской деятельностью;
- При оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по:
- клинической лабораторной диагностике;
- неотложной медицинской помощи;
- общей врачебной практике (семейной медицине);
- организации здравоохранения и общественному здоровью;
- педиатрии;
- терапии;
- управлению сестринской деятельностью;
- При оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
- авиационной и космической медицине;
- акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);
- акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);
- аллергологии и иммунологии;
- анестезиологии и реаниматологии;
- бактериологии;
- вирусологии;
- водолазной медицине;
- гастроэнтерологии;
- гематологии;
- генетике;
- гериатрии;
- гигиеническому воспитанию;
- гистологии;
- дезинфектологии;
- дерматовенерологии;
- детской кардиологии;
- детской онкологии;
- детской урологии-андрологии;
- детской хирургии;
- детской эндокринологии;
- диабетологии;
- диетологии;
- забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов;
- инфекционным болезням;
- кардиологии;
- клинической лабораторной диагностике;
- клинической микологии;
- клинической фармакологии;
- колопроктологии;
- косметологии;
- лабораторной генетике;
- лабораторной микологии;
- лечебной физкультуре и спортивной медицине;
- мануальной терапии;
- медицинской генетике;
- медицинской статистике;
- медицинской реабилитации;
- неврологии;
- нейрохирургии;
- неотложной медицинской помощи;
- нефрологии;
- онкологии;
- организации здравоохранения и общественному здоровью;
- ортодонтии;
- оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации);
- офтальмологии;
- паразитологии;
- патологической анатомии;
- пластической хирургии;
- профпатологии;
- психиатрии;
- психиатрии-наркологии;
- психотерапии;
- пульмонологии;
- радиологии;
- ревматологии;
- рентгенологии;
- рефлексотерапии;
- санитарно-гигиеническим лабораторным исследованиям;
- сексологии;
- сердечно-сосудистой хирургии;
- стоматологии детской;
- стоматологии общей практики;
- стоматологии ортопедической;
- стоматологии терапевтической;
- стоматологии хирургической;
- сурдологии-оториноларингологии;
- токсикологии;
- торакальной хирургии;
- травматологии и ортопедии;
- транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов;
- ультразвуковой диагностике;
- управлению сестринской деятельностью;
- урологии;
- физиотерапии;
- фтизиатрии;
- функциональной диагностике;
- хирургии;
- челюстно-лицевой хирургии;
- эндокринологии;
- эндоскопии;
- энтомологии;
- эпидемиологии;
- При оказании специализированной медицинской помощи в условиях дневного стационара по:
- авиационной и космической медицине;
- акушерскому делу;
- акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);
- акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);
- аллергологии и иммунологии;
- анестезиологии и реаниматологии;
- бактериологии;
- вирусологии;
- водолазной медицине;
- гастроэнтерологии;
- гематологии;
- генетике;
- гериатрии;
- гистологии;
- дезинфектологии;
- дерматовенерологии;
- детской кардиологии;
- детской онкологии;
- детской урологии-андрологии;
- детской хирургии;
- детской эндокринологии;
- диабетологии;
- диетологии;
- забору гемопоэтических стволовых клеток;
- забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов;
- инфекционным болезням;
- кардиологии;
- клинической лабораторной диагностике;
- клинической микологии;
- клинической фармакологии;
- колопроктологии;
- лабораторной генетике;
- лабораторной диагностике;
- лабораторной микологии;
- лабораторному делу;
- лечебной физкультуре;
- лечебной физкультуре и спортивной медицине;
- мануальной терапии;
- медицинской генетике;
- медицинской оптике;
- медицинской реабилитации;
- медицинской статистике;
- медицинскому массажу;
- неврологии;
- нейрохирургии;
- неонатологии;
- нефрологии;
- общей практике;
- онкологии;
- операционному делу;
- организации здравоохранения и общественному здоровью;
- организации сестринского дела;
- ортодонтии;
- оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации);
- офтальмологии;
- патологической анатомии;
- паразитологии;
- педиатрии;
- психиатрии;
- психиатрии-наркологии;
- психотерапии;
- пульмонологии;
- радиологии;
- радиотерапии;
- ревматологии;
- рентгенологии;
- рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению;
- рефлексотерапии;
- сексологии;
- сердечно-сосудистой хирургии;
- сестринскому делу;
- сестринскому делу в педиатрии;
- стоматологии детской;
- стоматологии ортопедической;
- стоматологии терапевтической;
- стоматологии хирургической;
- сурдологии-оториноларингологии;
- терапии;
- торакальной хирургии;
- травматологии и ортопедии;
- транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов;
- трансфузиологии;
- ультразвуковой диагностике;
- управлению сестринской деятельностью;
- урологии;
- физиотерапии;
- фтизиатрии;
- функциональной диагностике;
- хирургии;
- хирургии (абдоминальной);
- хирургии (комбустиологии);
- челюстно-лицевой хирургии;
- эндокринологии;
- эндоскопии;
- энтомологии;
- эпидемиологии;
- При проведении медицинских осмотров по:
- медицинским осмотрам (предварительным, периодическим);
- медицинским осмотрам (предполетным, послеполетным);
- медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым);
- медицинским осмотрам (предсменным, послесменным);
- медицинским осмотрам профилактическим;
- При проведении медицинских освидетельствований:
- медицинскому освидетельствованию кандидатов в усыновители, опекуны (попечители) или приемные родители;
- медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции;
- медицинскому освидетельствованию на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации;
- медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством;
- медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием;
- медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического);
- психиатрическому освидетельствованию;
- При проведении медицинских экспертиз по:
- военно-врачебной экспертизе;
- врачебно-летной экспертизе;
- медико-социальной экспертизе;
- судебно-медицинской экспертизе;
- судебно-медицинской экспертизе вещественных доказательств и исследованию биологических объектов (биохимической, генетической, медико-криминалистической, спектрографической, судебно-биологической, судебно-гистологической, судебно-химической, судебно-цитологической, химико-токсикологической);
- судебно-медицинской экспертизе и исследованию трупа;
- судебно-медицинской экспертизе и обследованию потерпевших, обвиняемых и других лиц;
- судебно-психиатрической экспертизе:
- однородной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе;
- комплексной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе;
- однородной стационарной судебно-психиатрической экспертизе;
- комплексной стационарной судебно-психиатрической экспертизе (психолого-психиатрической, сексолого-психиатрической);
- экспертизе качества медицинской помощи;
- экспертизе профессиональной пригодности;
- экспертизе временной нетрудоспособности;
- экспертизе связи заболевания с профессией.
Тонкости получения лицензии на медицинскую деятельность
На сегодня в вопросе о лицензировании мед. деятельности имеются противоречия в законодательстве. Они в свою очередь вызывают трудности в правоприменительной практике.
Сегодня действует Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности».
В медицинскую деятельность входят виды работ, которые перечислены в Приложении Положения (Постановление Правительства №291). При этом эти виды работ (услуг) должны выполнятся при следующих условиях:
-
при оказании первичной медико-санитарной,
-
при специализированной (в том числе высокотехнологичной),
-
скорой (в том числе скорой специализированной),
-
при паллиативной медицинской помощи,
-
при оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении,
-
при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи,
-
при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.
В 2013 году Минздрав утвердил приказ №121н, в котором представлена расширенная номенклатура работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность. В свою очередь процедура лицензирования, в том числе лицензионного контроля, стала проходить с нарушением законодательства Российской Федерации, в том числе антимонопольного.
Помимо этого встаёт необходимость для уточнения лицензионных требований, которые предъявляются к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности.
Также изменения в Положение о лицензировании позволит привести используемые понятия в соответствие с Федеральным законом № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Минздрав РФ предлагает пересмотреть требования к образованию и стажу работы руководителей медицинской организации, заместителя руководителя медицинской организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности и руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности. Для этого формулировки уточнены и приведены в соответствие с действующими нормами Федерального закона от 29.12.2012 № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации» и профессионального стандарта «Специалист в области организации здравоохранения и общественного здоровья», утверждённого приказом Минтруда России от 07.11.2017 № 768н.
Новое требование к медицинскому профильному образованию будет касаться только тех руководителей медицинский организаций и структурных подразделений, а также ИП, которые намерены осуществлять доврачебную помощь. Эта категория руководителей должны будут иметь высшее медицинское образование (уровень бакалавриата по направлению подготовки «Сестринское дело») или среднее медицинское образование, а также сертификат специалиста по специальности или свидетельство об аккредитации.
Сегодня имеется Федеральный закон Российской Федерации от 22.12.1992 № 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека». В нем указано, что забор и заготовку органов и (или) тканей человека, а также их трансплантацию могут осуществлять только в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения. В свою очередь этот момент будет включён в Положение о лицензировании.
После этого медицинская организация, которая изъявит намерения выполнять работы (услуги) по изъятию и хранению органов человека для трансплантации, по изъятию и хранению тканей человека для трансплантации и по хирургии (трансплантации органов и (или) тканей), должна будет сначала получить соответствующую лицензию, и лишь затем подавать заявку в Министерство здравоохранения Российской Федерации на внесение ее в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор и заготовку органов и (или) тканей человека, и (или) в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих трансплантацию органов и (или) тканей человека.
Лицензионные требованиям дополнятся и требованиями о соблюдении других правил:
-
Правил проведения лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и иных видов диагностических исследований,
-
а также Положений об организации оказания медицинской помощи по видам, условиям и формам оказания такой помощи,
-
Порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения.
Другими словами, медицинские организации должны будут соблюдать требования следующих нпа:
-
приказ Минздрава России от 24.03.2016 № 179н «Правила проведения патолого-анатомических исследований»,
-
приказ Минздрава России от 26.12.2016 № 997н «Правила проведения функциональных исследований»,
-
приказ Минздрава России от 06.12.2017 № 974н «Правила проведения эндоскопических исследований»,
-
приказ Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н «Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению»,
-
приказ Минздрава России от 07.03.2018 № 92н «Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям»,
-
приказ Минздрава России от 20.06.2013 № 388н «Порядок оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи»,
-
приказ Минздрава России от 02.12.2014 № 796н «Положение об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи»,
-
приказ Минздрава России от 05.05.2016 № 279н «Порядок организации санаторно-курортного лечения»,
-
приказ Минздрава России от 29.12.2012 № 1705н «Порядок организации медицинской реабилитации».
Уже разрабатываются нормативные правовые акты, утверждающие правила проведения лабораторных и рентгенологических видов диагностических исследований.
Лицензирование медицинской деятельности: общие положения
Работы (услуги) по лечебной физкультуре и спортивной медицине проектом постановления разделяются, что позволит медицинским организациям, работающим в области медицинского обеспечения спорта и не оказывающим услуги в области лечебной физкультуры, оптимизировать расходы и ресурсы, необходимые
для соблюдения лицензионных требований. То же касается и медицинских организаций, деятельность которых связана с лечебной физкультурой, медицинской реабилитацией, но не связана с медицинским обеспечением спорта.Проект изменений предполагает исключить работы (услуги) по «авиационной и космической медицине».
Это связано с введением работ (услуг) по «медицинскому освидетельствованию авиационного персонала» и по «медицинскому освидетельствованию космонавтов, медицинскому обеспечению космонавтов и их реабилитации после выполнения космических полетов».
Так как медицинская деятельность в части оказания медицинской помощи авиационному персоналу и космонавтам не носит специфического характера, необходимого для выделения отдельной работы (услуги), а вводимые работы (услуги) по освидетельствованию указанных лиц будут регулироваться отдельными нормативными правовыми актами.
Перечень услуг составляющих медицинскую деятельность, перечисленный в Приложении к Положение о лицензировании медицинской деятельности утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 291 достаточно широк и включает в себя не только направления, очевидно относящиеся к разделам медицины, таким как кардиология, стоматология, терапия, ультразвуковая диагностика, но и пограничные с иными отраслями науки бактериологию, вирусологию, генетику. Медицинская лицензия требуется для различных осмотров (пред-после рейсовых, полетных, сменных), экспертиз (судебно-медицинских, психиатрических), транспортировки органов, тканей, клеток. Названные услуги составляют медицинскую деятельность и обоснованно подлежат лицензированию.
Однако, в перечне содержатся и такие специфичные виды деятельности как гигиеническое воспитание. Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» указывает, что гигиеническое воспитание граждан обязательно и осуществляется в дошкольных и других образовательных организациях. Значит ли это, что все детские сады должны иметь медицинскую лицензию? Как соотносятся медицинские услуги по гигиеническому воспитанию с образовательной деятельностью, также подлежащей лицензированию?
Кроме того, перечень содержит ряд частично совпадающих терминов, при этом, разграничение понятий не закреплено, в частности, лицензия требуется для клинической лабораторной диагностики, лабораторной диагностики, лабораторного дела. Также, в перечне содержатся генетика, лабораторная генетика, медицинская генетика. Отсутствие четкой дифференциации несет риск привлечения организаций к ответственности за осуществление деятельности без лицензии, в том числе, в случае наличия лицензии на один из смежных видов деятельности, и является коррупциогенным фактором.
Также в перечне содержится такая отрасль науки, как диетология, что предполагает, что большинству фитнес-центров, оказывающих услуги по «составлению программ питания», требуется медицинская лицензия, однако, большинство из них называют своих сотрудников «сертифицированными нутрициологами» и обходят тем самым требования закона. Вместе с тем, например, в Приказе Минфина России от 29.11.2019 № 207н «Об утверждении кодов (перечней кодов) бюджетной классификации <…> указано, что в рамках подпрограммы «Совершенствование оказания медицинской помощи<…> предполагается разработка и внедрение системы мониторинга за состоянием питания различных групп населения, основанной на результатах научных исследований в области нутрициологии, диетологии <…>«.
Отсутствие единообразного понимания косметологии приводит к многочисленным спорам по вопросу отнесения к лицензируемым видам деятельности перманентного татуажа, пирсинга, шугаринга и прочих популярных процедур, связанных с пигментацией и иными воздействиями на кожу (ткани) человека (например, дело № А60-36657/2019 о привлечении к административной ответственности за осуществление предпринимательской деятельности без лицензии, Решение Верховного Суда РФ от 10.10.2019 № АКПИ19-639 об отказе в удовлетворении заявления о признании частично недействующей номенклатуры медицинских услуг, утвержденной приказом Минздрава России от 13.10.2017 № 804н в части включения услуги по проведению эпиляции). Отметим, что ряд этих актуальных вопросов, связанный с разграничением между медицинской косметологией и косметологическими бытовыми услугами, рассмотрен в нашей отдельной статье — «Услуги в сфере «индустрии красоты»: нужна ли медицинская лицензия?».
При этом, в перечне присутствует медицинская статистика, которая, по-видимому, в гораздо меньшей степени осуществляет медицинское вмешательство (если вообще осуществляет) и затрагивает состояние человека.
Следует отметить, что в целях оформления бланка лицензии применяется Приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях». В указанном приказе поименованные в Положении о лицензировании медицинской деятельности работы, услуги систематизированы по видам, условиям и формам медицинской помощи.
В спорных случаях суды также обращаются к Приказу Минздрава России от 13.10.2017 № 804н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг», где, например, депиляция и эпиляция определенно отнесены к таковым, однако, номенклатура медицинских услуг в данном приказе столь широка, что включает, в том числе, арттерапию и пеленание новорожденного. Также в номенклатуре присутствует «составление меню диетического питания» и «расчет калорийности диеты», «определение гликемического индекса пищевых продуктов и блюд» и иные услуги, тяготеющие к популярным фитнес-услугам, связанным с переходом к «правильному питанию», о которых говорилось выше.
Рынок медицинских услуг характеризуется достаточно высокими барьерами входа в части лицензионных требований.
Лица, желающие возглавить медицинскую организацию, или структурное подразделение иной организации, осуществляющее медицинскую деятельность, должны иметь высшее медицинское образование, послевузовское и (или) дополнительное профессиональное образование, сертификат специалиста, в том числе, по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье». У руководителя структурного подразделения медицинской организации может быть иное высшее профессиональное образование и дополнительное профессиональное образование. В дальнейшем, специалисты должны повышать квалификацию не реже 1 раза в пять лет.
Схожие требования предъявляются к индивидуальным предпринимателям, однако, при намерении осуществлять доврачебную помощь они могут ограничиться средним медицинским образованием и сертификатом специалиста.
Для лиц с высшим медицинским образованием стаж работы должен составлять не менее 5 лет, со средним – 3 лет. Работники, имеющие соответствующее образование, должны заключить трудовые договоры с соискателем лицензии. Для организаций, входящих в государственную или муниципальную систему здравоохранения, установлены также требования к структуре и штатному расписанию.
Оказание медицинских услуг осуществляется в принадлежащих на законном основании зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях, соответствующим санитарным правилам и только с использованием зарегистрированных в установленном порядке и принадлежащих на законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов). Медицинские изделия подлежат техническому обслуживанию, которое осуществляется собственными силами (работниками, имеющими профессиональное образование, квалификацию) или специализированной организацией, имеющей лицензию, по договору.
Порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений определен Приказом Роспотребнадзора от 18.07.2012 № 775 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по выдаче на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок, оформленных в установленном порядке, санитарно-эпидемиологических заключений». Для предоставления данной услуги необходимы санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания и иные виды оценок, которые проводят центры гигиены и эпидемиологии в конкретном регионе по установленным ими регламентам.
При определении перечня изделий, необходимых для выполнения работ (оказания услуг), составляющих медицинскую деятельность, соискатель должен руководствоваться порядками оказания медицинской помощи, по крайней мере, так предписывает упомянутый Приказ № 121н и большинство официальных сайтов лицензирующих органов. Если обратиться, например, к Приказу Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях», то для соискателя, намеренного оказывать достаточно популярные платные стоматологические услуги, доступны стандарты оснащения стоматологического кабинета, в частности, наименование и минимальное количество необходимых медицинских изделий. Также, Порядок предписывает организациям государственной системы здравоохранения штатные нормативы медицинского и другого персонала кабинета стоматологического профиля, что не препятствует иным организациям ориентироваться на них.
К сожалению, указанные порядки оказания медицинской помощи (а также релевантные положения, правила) приняты не для всех видов услуг, составляющих медицинскую деятельность. Таким образом, соискатель лицензии на нерегламентированные виды деятельности находится в состоянии правовой неопределенности относительно достаточности его материально-технической базы до момента проведения в отношении него соответствующих проверок. Описанная коллизия стала предпосылкой громкого дела, сторонами которого являлись Министерство здравоохранения Российской Федерации, Федеральная антимонопольная служба, где также были привлечены Минюст, Росздавнадзор (№ А40-9755/18-84-67). Комиссия ФАС России усмотрела в бездействии Минздрава России, выразившемся в неустановлении требований к организации выполнения работ (оказания услуг), составляющих медицинскую деятельность, нарушение законодательства о защите конкуренции. По данным ФАС, регламентировано лишь 42% от общего числа видов работ, услуг, содержащихся в перечне, в связи с чем лицензирующие органы произвольно принимают решение об отказе в предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности.
Виды деятельности медицинских лицензий
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 1 июля 1996 года N 270
Об утверждении временного перечня видов медицинской деятельности,
подлежащих лицензированию в Российской Федерации(с изменениями на 9 января 1997 года)
____________________________________________________________________
Признан недействующим и не подлежащим применению со дня издания
на основании приказа Минздрава России от 16 марта 1998 года N 75.
Утратил силу на основании приказа Минздрава России
от 21 марта 2003 года N 119
_____________________________________________________________________________________________________________________________________
Документ с изменениями, внесенными:
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 января 1997 года N 5 (Признан недействующим и не подлежащим применению со дня его издания — приказ Минздрава России от 16 марта 1998 года N 75).
_________________________________________________________________
В целях повышения качества оказания медицинской помощи и в соответствии с «Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан», и Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.03.96 N 350 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности»
утверждаю:1. Временный перечень видов медицинской деятельности, медицинской помощи и отдельных ее методов, подлежащих лицензированию в Российской Федерации (приложение 1).
Приказываю:1. Руководителям органов управления здравоохранением:
1.1. Обеспечить проведение лицензирования медицинской деятельности всех учреждений, предприятий и организаций государственной и муниципальной систем здравоохранения на подведомственных территориях в соответствии с временным перечнем видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию в Российской Федерации;
1.2. В срок до 01.12.96 представить в Минздравмедпром России предложения по внесению изменений и дополнений в перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию.
2. Контроль за выполнением приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации В.И.Стародубова.
Министр
А.Д.ЦарегородцевПриложение 1
к приказу
Минздравмедпрома России
от 01.07.96 N 270(с изменениями на 9 января 1997 года)
1. Основная медицинская деятельность
1.1. Первичная (доврачебная) медико-санитарная помощь.
1.2. Скорая медицинская помощь:
Медицинское сопровождение при транспортировке.
Скорая медицинская помощь.1.3. Диагностика:
Лабораторная:
— Общеклинические (неинвазивные) методы исследования.
— Биохимическая.
— Гематологическая.
— Генетическая.
— Иммунологическая.
— ВИЧ-диагностика.
— Микробиологическая.
— Цитологическая.
— Клинико-морфологическая (гистологическая).
— Паразитологическая.
Лучевая диагностика:
— Рентгенологическая.
— Радионуклидная.
— Компьютерная томография.
— Магнитно-резонансная томография.
— Ультразвуковая.
— Тепловидение (термография).
Патологоанатомическая.
Функциональная диагностика.
Эндоскопическая диагностика.Приложение 1
к временному перечню
видов медицинской деятельности,
подлежащих лицензированию
в Российской ФедерацииК лицензированию традиционной медицинской деятельности допускаются:
— по традиционной диагностике, акупунктуре, мануальной терапии только специалисты с высшим медицинским образованием, получившие специализацию по данному виду деятельности в лицензированных учебных заведениях;
— по фитотерапии — специалисты, имеющие высшее медицинское образование и получившие специализацию в лицензированных учебных заведениях, а также специалисты с высшим фармацевтическим образованием, имеющие практические навыки и работающие под контролем врача;
— по массажу — специалисты, имеющие высшее, среднее медицинское или высшее физкультурное образование и получившие специализацию в лицензированных учебных заведениях;
— по гомеопатии — специалисты с высшим медицинским образованием по специальности «лечебное дело», «педиатрия» или «стоматология», владеющие теоретическими и практическими знаниями по основной специальности и в области гомеопатии (приказ Минздравмедпрома России от 29.11.95 N 335 «Об использовании метода гомеопатии в практическом здравоохранении»);
— по энергоинформатике, традиционным системам оздоровления специалисты с высшим медицинским образованием, имеющие соответствующую подготовку по данным видам деятельности, а также специалисты со средним медицинским образованием, имеющие соответствующую подготовку и работающие под контролем врача.Заместитель начальника Управления
организации медицинской помощи
населению
М.А.АрсанукаевПриложение 2
к перечню
видов медицинской деятельности,
подлежащих лицензированию
в Российской ФедерацииКОММЕНТАРИЙ
к перечню видов традиционной медицинской деятельности1. Традиционная диагностика.
1.1. Акупунктурная диагностика — диагностическая система, основанная на снятии с акупунктурных точек тела человека информации о состоянии его внутренних органов и систем. Созданы и функционируют программные компьютерные комплексы для акупунктурной диагностики.
1.2. Аурикулодиагностика — диагностическая система, основанная на корреляции состояния определенных зон ушной раковины с состоянием внутренних органов. Существует ряд методик, основанных как на измерении болевой чувствительности, так и показателей электрического сопротивления кожи различных зон ушной раковины. Наиболее часто используются схемы Ножье, Ли, Бишко, Дуриняна, Табеевой. Созданы и функционируют компьютерные комплексы для аурикулодиагностики.
1.3. Термопунктурная диагностика — диагностическая система, основанная на измерении термальной чувствительности акупунктурных точек. Чаще всего используется т.н. тест Акабанэ.
1.4. Электропунктурная диагностика — диагностическая система, использующая данные измерения электрических параметров точек акупунктуры — сопротивления, потенциалов, проводимость тока различной полярности. Наиболее часто используются методы Портнова, Нечушкина, Фолля, Пфлаума, Шмидта, Накатани.
1.5. Пульсовая диагностика — древний восточный диагностический метод, основанный на корреляции качественных и количественных показателей пульса с состоянием внутренних органов и систем.
1.6. Иридодиагностика — диагностическая система, основанная на корреляции состояния структуры радужной оболочки глаза с состоянием внутренних органов и систем. В современных вариантах иридодиагностики широко используются видео- и компьютерная техника, что позволяет значительно повысить разрешающие возможности метода.
1.7. Энергоинформационная диагностика — диагностика при помощи выраженных сенситивных способностей, биолокационных и биорезонансных эффектов и т.д.
II. Методы традиционной терапии.
II.1. Акупунктура:
II.1.1. Классическая акупунктура — воздействие на органы и системы человека с помощью специальных игл через акупунктурные точки. В основе воздействия лежит сложная нейро-гуморальная реакция, в конечном итоге оказывающая стимулирующее, регулирующее и нормализующее действие на общую и системную реактивность организма. В нашей стране иглотерапия официально признана и разрешена к применению в амбулаторных и стационарных условиях.
II.1.2. Микроиглотерапия — воздействие на акупунктурные точки при помощи игл малого размера, оставляемых в акупунктурных точках на длительное время (до нескольких суток).О лицензировании медицинской деятельности в области косметологии
Медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.
Требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования устанавливаются Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
Перечень работ (услуг) по алфавиту, составляющих медицинскую деятельность согласно Приложению к Положению о лицензировании медицинской деятельности:
- авиационная и космическая медицина
- акушерское дело
- акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)
- акушерство и гинекология (использование вспомогательных репродуктивных технологий)
- аллергология и иммунология
- анестезиология и реаниматология
- бактериология
- вакцинация (проведение профилактических прививок)
- вирусология
- водолазная медицина
- военно-врачебная экспертиза
- врачебно-летная экспертиза
- гастроэнтерология
- гематология
- генетика
- гериатрия
- гигиена в стоматологии
- гигиеническое воспитание
- гистология
- дезинфектология
- дерматовенерология
- детская кардиология
- детская онкология
- детская урология-андрология
- детская хирургия
- детская эндокринология
- диабетология
- диетология
- забор гемопоэтических стволовых клеток
- забор, криоконсервация и хранение половых клеток и тканей репродуктивных органов
- забор, заготовка, хранение донорской крови и (или) ее компонентов
- изъятие и хранение органов и (или) тканей человека для трансплантации
- инфекционные болезни
- кардиология
- клиническая лабораторная диагностика
- клиническая микология
- клиническая фармакология
- колопроктология
- косметология
- лабораторная генетика
- лабораторная микология
- лабораторная диагностика
- лабораторное дело
- лечебная физкультура и спортивная медицина
- лечебная физкультура
- лечебное дело
- мануальная терапия
- медико-социальная экспертиза
- медико-социальная помощь
- медицинская генетика
- медицинские осмотры (предварительные, периодические)
- медицинские осмотры (предполетным, послеполетным)
- медицинские осмотры (предрейсовые, послерейсовые)
- медицинские осмотры (предсменные, послесменные)
- медицинские осмотры профилактические
- медицинское освидетельствование кандидатов в усыновители, опекуны (попечители) или приемные родители
- медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции
- медицинское освидетельствование на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации
- медицинское освидетельствование на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством
- медицинское освидетельствование на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием
- медицинское освидетельствование на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)
- медицинская оптика
- медицинская статистика
- медицинский массаж
- медицинская реабилитация
- наркология
- неврология
- нейрохирургия
- неонатология
- неотложная медицинская помощь
- нефрология
- общая врачебная практика (семейная медицина)
- общая практика
- онкология
- операционное дело
- организация сестринского дела
- организация здравоохранения и общественного здоровья
- ортодонтия
- оториноларингология (за исключением кохлеарной имплантации)
- оториноларингология (кохлеарная имплантация)
- офтальмология
- паразитология
- патологическая анатомия
- педиатрия
- пластическая хирургия
- профпатология
- психиатрическое освидетельствование
- психиатрия
- психиатрия-наркология
- психотерапия
- пульмонология
- радиология
- радиотерапия
- реаниматология
- ревматология
- рентгенология
- рентгенэндоваскулярная диагностика и лечение
- рефлексотерапия
- санитарно-гигиенические лабораторные исследования
- сексология
- сердечно-сосудистая хирургия
- сестринское дело
- сестринское дело в косметологии
- сестринское дело в педиатрии
- скорая медицинская помощь
- стоматология
- стоматология детская
- стоматология общей практики
- стоматология ортопедическая
- стоматология профилактическая
- стоматология терапевтическая
- стоматология хирургическая
- судебно-медицинская экспертиза
- судебно-медицинская экспертиза вещественных доказательств и исследование биологических объектов (биохимическая, генетическая, медико-криминалистическая, спектрографическая, судебно-биологическая, судебно-гистологическая, судебно-химическая, судебно-цитологическая, химико-токсикологическая)
- судебно-медицинская экспертиза и исследование трупа
- судебно-медицинская экспертиза и обследование потерпевших, обвиняемых и других лиц
- судебно-психиатрическая экспертиза:
- однородная амбулаторная судебно-психиатрическая экспертиза
- комплексная амбулаторная судебно-психиатрическая экспертиза
- однородная стационарная судебно-психиатрическая экспертиза
- комплексная стационарная судебно-психиатрическая экспертиза (психолого-психиатрическая, сексолого-психиатрическая)
Наименования нормативно-правовых актов и иных документов, устанавливающих требования к медицинским организациям в целях лицензирования, на основании которых выдаются лицензии по каждой работе (услуге), составляющей медицинскую деятельность
Нормативно-правовые акты, устанавливают общие требования к медицинским организациям в целях лицензирования по всем работам (услугам), составляющим медицинскую деятельность
• Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
• Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности;
• Федеральный закон от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг»;
• Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».
• Постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в чатную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»);
• Приказ Минздрава России от 11 марта 2013 г. № 121н Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной, (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) её компонентов в медицинских целях;
• Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 апреля 2009 г. N 210н»О номенклатуре специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации»;
• Приказ Минздрава России от 08.10.2015 N 707н
«Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»;
• Постановление Правительства РФ от 4 октября 2012 г. № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»;
• Постановление Губернатора Томской области от 13.09.2013 г. № 112 «Об утверждении Административного регламента предоставления государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи) на территории Томской области».
• Приказ Минздрава России от 30.11.2017 N 965н «Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий»(Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2018 N 49577)
• Приказ Минздрава России от 30.03.2018 N 139н» О внесении изменений в Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденное приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 мая 2012 г. N 543н (Начало действия документа — 28.08.2018)
№
п/п
Лицензия – это разрешительный документ, позволяющий легально заниматься определенной деятельностью (например, оказывать услуги, выполнять работы, продавать товары). Лицензировать нужно только те услуги, включенные в перечни по федеральным нормативным актам. В отношении мед. услуг для этого применяется Постановление № 291. Если услуга не входит в список этого нормативного акта, проходить лицензирование не нужно.
Целью оформления лицензий является подтверждение, что организации и предприниматели соответствуют обязательным требованиям для такой деятельности. Для этого требуется подтвердить наличие строения или помещений для работы, соответствующего оборудования, инструментов и материалов. Руководящий состав и персонал компании, которая занимается медицинскими услугами, должны подтвердить соответствие по стажу и квалификации. Эти моменты будет проверять лицензирующий орган.
- Проверка помещения на соответствие требования лицензирования. Перед тем, как получить лицензию на медицинскую деятельность, обязательно нужно провести аудит помещения. Данная работа заключается в том, что специалист Роспотребнадзора просмотрит помещение, и вынесет заключение о том, подходит или не подходит ваше помещение под проведение медицинской деятельности (данная услуга платная, но она экономит ваши средства на ненужный ремонт и оборудование помещения, которое не подходит);
- Сбор и получение документов от доверителя (перечень документов указан выше, также наш специалист предоставит вам соответствующий перечень, как требуют органы, то есть, документы, которые являются обязательными);
- Составление заявления в территориальный орган Роспотребнадзора для проведения лабораторных исследований вместе с приложением: реквизиты организации, план помещения, и само заявление и доверенность на представителя (физические и химические, и сдача воды) в тех помещениях, в которых будут проводится исследования;
- После истечении максимум двух недель связывается с нами специалист, сообщает о готовности договора (выезд специалистов платный, и зависит от площади помещения (до 50 кв.м одна сумма, а с выше уже другая сумма). Оплачиваем, созваниваемся со специалистом, высылаем ему подтверждение, и далее будем курировать с ним до получения санитарно-эпидемиологического заключения;
- После мы связываемся с физической и с химической лабораторией, назначаем встречу в помещении они все обследуют (измеряют, освещенность, шум, климат и т.д.), подписывается руководитель организации (или индивидуальный предприниматель) и в течении от двух недель-месяца готовится протокол лабораторного контроля;
- После получения протокола лабораторного контроля, мы составляем заявление на имя специалиста по медицинскому лицензированию, и подаем ей нарочно со всеми приложенными документами. Она просматривает, и (или) возвращает на доработку, либо выносит заключение санитарно-эпидемиологического заключения, с которым мы в дальнейшем обратимся в Министерство здравоохранения по Свердловской области;
- Заявление на лицензию по медицине. Далее готовим заявление и прикладываем все документы, которые указаны законодательством. Подаем курьерской почтой, либо через многофункциональный центр (МФЦ) в Министерство здравоохранения Свердловской области;
- При получении лицензии оплата государственной пошлины составляет 7500 рублей, если же получаем дополнительную лицензию, то оплачивается 3500 рублей;
- Ожидание одобрения с Министерства здравоохранения Свердловской области. Срок ожидания около 45 дней, но на практике чаще получается получить лицензию намного быстрее и передать ее счастливому медицинскому центру – нашему Доверителю, который благодарит за профессиональную работу, на выгодных условиях и в кротчайшие сроки. И ведь именно так мы добиваемся медицинской лицензии для наших клиентов.
ВАЖНО: если имеются технические средства, аппараты, которые будут задействованы при оказании медицинских услуг, то нужны будут на них документы. Также необходимо будет решать со специалистом по аппаратам, и сообщать на стадии выезда специалистов к ним, нужно знать все, что находится в обследуемом помещении в котором они будут проводить те или иные медицинские услуги.
Профессиональные требования к персоналу и руководителям компании существенно различаются:
- Копии документов, подтверждающих наличие обслуживающего персонала. В первую очередь, это лица, осуществляющие обслуживание медицинского оборудования, при этом, так же необходимо подтворить профессионализм данных сотрудников.
- Квитанция об уплате государственной пошлины. Размер данной платы составляет 6 000 рублей. Лицензия мед учреждения не будет выдана без соблюдения оплаты пошлины.
г. Екатеринбург, пер. Отдельный, 5
остановка транспорта Гагарина
Трамвай: А, 8, 13, 15, 23
Автобус: 61, 25, 18, 14, 15
Троллейбус: 20, 6, 7, 19
Маршрутное такси: 70, 77, 04, 67
Выдачей документов, а также лицензионным контролем занимаются уполномоченные государственные структуры. Например, разрешение на розничную продажу алкоголя выдают в Росалкогольрегулировании, на ведение охранной деятельности — в МВД, лицензию на транспортировку людей — в Ространснадзоре, осуществление образовательной деятельности — в Рособрнадзоре.
-
заявление по установленной форме. Заявление передается в орган, который выдает лицензию. Например, если вы открываете бизнес, связанный оказанием образовательных услуг, заявление подается в Рособрнадзор;
-
для ООО — копии учредительных документов, заверенные у нотариуса, для ИП — копия ОГРНИП и ИНН;
-
дополнительный перечень документов. Его определяет государственный орган, который выдает лицензию;
-
опись документов.
Пакет документов передается в надзорный орган разными способами:
-
лично,
-
через доверителя,
-
направить ценным письмом
-
отправить дистанционно через портал Госуслуг или сайт уполномоченного ведомства. Все электронные документы должны быть заверены усиленной квалифицированной электронной подписью.
В течение 3 рабочих дней со дня предоставления документов уполномоченные органы принимают решение о рассмотрении заявлении или возврате. Если были замечены нарушения требований или документы переданы в неполном объеме, документы возвращаются. На устранение замечаний предоставляется 30 дней.
Если документы в порядке, в течение 45 дней уполномоченный орган производит проверку сведений и принимает решение о выдаче лицензии. В течение 3 рабочих дней после подписания приказа о выдаче лицензии, ее выдают фирме.
Лицензия выдается бессрочно. Действует на территории всех субъектов РФ при условии уведомления лицензиатом лицензирующих органов этих субъектов в соответствии с законом.
С 1 января 2021 года будет введена реестровая модель лицензирования, а дистанционный порядок получения лицензии может стать основным.
Что это значит?
-
Больше не будут выдаваться бумажные и электронные лицензии.
-
Оформление и переоформление лицензий будет фиксироваться в электронном реестре.
-
Для подтверждения наличия лицензии предоставляется выписка из реестра в бумажном или электронном виде.
Все лицензии, которые были оформлены до 1 января 2021 года, действительны и внесены в реестр. Реестр лицензий станет общедоступным.
Пока сохраняется бумажный порядок предоставления документов для получения лицензий, но не исключено, что он станет альтернативой дистанционному.
Лицензирование медицинской деятельности за 40 000 рублей
Выдача разрешений на ведение бизнеса, за исключением ряда сфер деятельности, выдается на неограниченный срок. Но срок действия лицензии может быть сокращен по нескольким причинам:
-
в работе компании есть нарушения законодательства;
-
суд аннулирует действие лицензии;
-
ИП или юр. лицо закрывается.
За компаниями, которые ведут лицензионную деятельность, осуществляется государственный контроль.
Если во время проведения проверок, найдены грубые нарушения лицензионных требовании, действие разрешения на ведение деятельности приостанавливается Восстановление лицензии происходит после устранения нарушений.
Если компания не устраняет нарушения в обозначенный срок, лицензионный орган просит суд отозвать лицензию.
Закрытие компании
Независимо от сферы бизнеса собственник обязан уведомить уполномоченный орган о закрытии компании за 15 дней до фактического прекращения деятельности.
По заявлению соискателя органом принимается решение о прекращении действия лицензии.
Ставки по эквайрингу плюс/минус везде одинаковые. Единственное, если у вас небольшие безналичные обороты, то все же лучше искать варианты, где ставка фиксированная и не зависит от суммы.
Существенно сэкономить на эквайринге еще можно за счет приема безналичных оплат через систему быстрых платежей (СБП). Терминал эквайринга не понадобится – перевод проходит через кассу, а комиссия по безналичной выручке дешевле эквайринга – всего 0,4 — 0,7%.
-
Подобрать тариф РКО вы можете вместе с нами. МТС Касса сотрудничает со многими системно значимыми банками, мы помогаем в подборе и открытии счетов без визита в банка. Эту услугу своим клиентам мы оказываем бесплатно.
-
Еще один из вариантов экономии – это бухгалтерское сопровождение. Если у вас небольшой бизнес, вы вполне можете обойтись без наемного бухгалтера, подключив онлайн-бухгалтерию. Такой сервис сам ведет бухгалтерский учет, рассчитывает налоги, готовит отчетность и отправляет ее через интернет в ФНС, ПФР, ФСС, направляет платежные документы в банк, делает финансовый анализ. МТС Кассы, например, интегрированы с таким сервисом. Вы просто заводите первичную документацию в сервис, а все остальное он делает сам.
То, что прибор является по паспорту бытовым, вообще ни на что не влияет.
Суть заключается в том, какую процедуру Вы осуществляется с помощью этого прибора. То есть, если в соответствии с законодательством оказываемая Вами процедура относится к медицинской, например, косметологической, физиотерапевтической или иной, то вам обязательно нужно лицензироваться и без разницы, что написано в техническом паспорте. Приведу простой пример, чтобы было понятно. Вы покупаете ножницы в канцелярском отделе какого-то магазина, а потом при помощи этих ножниц проводите процедуру удаления бородавки. Понимаете, что я пытаюсь донести? То есть, если изначально та процедура, которую Вы оказываете клиенту, является медицинской и подлежащей лицензированию, то Вы обязаны получить лицензию и вообще никакого значения, что написано по прибору в его техническом паспорте не будет иметь значения. И второй момент. Медицинскую процедуру можно проводить с помощью медицинской техники или изделий медицинского назначения, поэтому с бытовым прибором лицензию не получите.
Сразу скажу, что совместительство допускается. При этом если ваши процедуры будет иметь право выполнять медицинская сестра, а врач нужен только для первичного осмотра, постановки диагноза и выдачи направления, тогда, думаю, Минздрав разрешит взять врача на 0,25 ставки. Если же врач будет основным работником, который будет проводить процедуры, тогда врач потребуется минимум на 0,5 ставки при работе по совместительству.
Также нужно обратить внимание на следующее.
У медработников ограничена продолжительность работ сверх продолжительности времени по основной работе и в Минздраве не принимают для выдачи лицензии тех работников, у которых основная работа плюс работа у вас по совместительству превышает в общем 1,5 рабочие ставки. Поэтому, я рекомендую искать врача, у которого по основному месту работы только 1 ставка без переработок и далее оформлять его к себе по совместительству на 0,5 ставки, чтобы всего у работника было 1,5 ставки.
Этот вопрос каждый раз индивидуален в Минздраве и решаться может по-разному, но я заранее советую учесть мои рекомендации.
Лицензируемые виды деятельности в 2020-2021 году
- Как изменился Закон «О хозяйственных обществах» в 2021 году 2021-03-26
- Система управления охраной труда после 30 сентября 2021 года 2021-03-02
- Ответы на основные вопросы по медицинской лицензии 2021-02-08
- Система контроля качества МЧС 2021-02-02
- Место на карте
- Виды услуг
- Задать вопрос
- Статьи и новости
- Видео
- Цены на услуги
В предоставлении лицензии отказывается по следующим основаниям:
1.1. Наличие в представленных заявителем запросе на предоставление государственной услуги (о предоставлении лицензии) и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации.
1.2. Установленное в ходе проверки несоответствие заявителя лицензионным требованиям.- юридические лица, на их базе возможно функционирование клиник, больниц и т.д. Директору не нужно иметь медицинского образования. Наличие главного врача – обязательно;
- физические лица-предприниматели с медицинским образованием;
- физическое лицо-предприниматель, которое не имеет медицинского образования, но, в штате которого есть врачи.
➢ Помещение должно соответствовать санитарным нормам, что подтверждается актом санитарно-эпидемиологического обследования объекта (акт СЭС).
➢ Акт СЭС необходимо получить до подачи документов на лицензию.
➢ Заключение не требуется, если нужно оформить лицензию на предоставление первичной медицинской помощи (педиатр и т.д.).
➢ Помещение может быть собственным или арендованным.
Важно! Дерматовенерологические и рентгеновские кабинеты, кабинеты с лазерной аппаратурой (исключение 1 и 2 уровень безопасности) не могут находиться в жилых домах.
Для медпрактики нужно специальное оборудование. Список утвержден МОЗ (табель оснащения кабинета).
Основные требования:
- вся измерительная техника должна быть проверена метрологическим способом, что подтверждается документально;
- наличие сертификатов и других документов, предусмотренных законодательством.
Такие сведения имеют декларативный характер. Документально их подтверждать не нужно.
Важно! Консалтинговые компании, как правило, подают информацию об оборудовании с «неточностями» или «искривленно». Если такие «неточности» будут выявлены проверкой МОЗ – это грозит аннулированием лицензии. Не рискуйте, приложите максимум усилий, чтобы данные об оборудовании соответствовали действительности.
Врачи:
— высшее образование;
— сертификат врача – специалиста;
— информация об аттестации/повышении квалификации (проводится каждые 5 лет);
— стаж работы за последние 5 лет (если стаж работы менее 3 лет – стажировка в МОЗ).
Законодательство требует заключить трудовые договора с медицинским персоналом на протяжении одного месяца со дня выдачи лицензии.
Главврач (если лицензия оформляется на учреждение здравоохранения):
— высшее образование;
— специализацию «Организация и управление охраны здоровья»;
— стаж работы за последние 5 лет.
- Оформляется одна лицензия на несколько медицинских специальностей.
- Если Вы решили заниматься одновременно педиатрией и детской стоматологией, выдается одна лицензия на два вида медицинской практики.
Что делать, если не все соответствует лицензионным условиям
Консалтинговые компании научились использовать «пробелы» в процедуре оформления лицензий. Для получения медицинской лицензии «спецам» достаточно копии паспорта и ИНН (для физических лиц – предпринимателей) и ЕГРПОУ (для юридических лиц). Не попадитесь на дешевые уловки таких горе-юристов.
Вопрос человеческого здоровья и жизни очень серьезный. Лицензию Вы получите, но проверку МОЗ не пройдете. Рано или поздно у Вас ее заберут. Подача недостоверной информации для получения лицензии – гарантирует утрату лицензии.
Как получить лицензию на медицинскую деятельность в 2021 году
Перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию, утвержден приказом Министерства здравоохранения № 142. Данный документ актуален в текущем (2018-м) году. Вступил в силу 29 апреля 1998 года.
Согласно данному акту, мы выделим ниже всю совокупность видов медицинской деятельности, что невозможно осуществить без государственной лицензии установленного образца. Для удобства разделим их на категории по подзаголовкам.
Что относится к видам медицинской деятельности здесь? Это совокупность доврачебной (иными словами, первичной) медпомощи пациенту. По специфике разделяется на такие группы:
- Стоматология.
- Ортопедическая область стоматологии.
- Лечебное дело.
- Акушерство.
- Лабораторная диагностика.
- Эпидемиологические процедуры.
- Сфера сестринского дела.
- ЛФК (лечебно-физкультурный комплекс).
- Сестринское дело — как отделение педиатрии.
- Область диетологии.
Основные виды медицинской деятельности данной категории разделяются на несколько подтипов.
Деятельность, что относится к лабораторной диагностике:
- Токсикологические, химические исследования.
- Паразитологические анализы.
- Биологические, молекулярные исследования.
- Микробиологические анализы.
- Исследования цитологического материала.
- Генетические анализы.
- Иммунологические исследования.
- Биохимические анализы материала.
- Гематологические исследования.
- Гистологические (они же — клинико-морфологические) анализы.
- Неинвазивная методика исследований — совокупность общеклинических анализов.
Отдельный вид медицинской деятельности здесь — совокупность мероприятий лучевой диагностики:
- Магнитно-резонансная.
- Компьютерная.
- Термография (так называемое тепловидение).
- Радионуклидная.
- Основанная на радиозвуке.
- Все категории рентгенологической.
К отдельным видам диагностики, полностью самостоятельным друг от друга, будут относиться следующие:
- Патологоанатомическая.
- Эндоскопия.
- Функциональная.
Еще одна обширная категория. Касается пребывания больного в клинике, больнице в течение определенного продолжительного времени.
Отдельные виды медицинской деятельности касаемого стационарного лечения:
- Экстракорпоральное оплодотворение.
- Акушерская работа.
- Андрология.
- Работа специалиста-аллерголога.
- Анестезиология.
- Деятельность бригады реаниматологов.
- Мероприятия баротерапии.
- Гематология.
- Гастроэнтерология.
- Генетика.
- Женский гинеколог.
- Гериатрия.
- Дерматология, дерматовенерология.
- Диетологическая работа.
- Помощь больным-диабетикам.
- Комплекс иммунологических мероприятий.
- Работа инфекциониста.
- Кардиология. Отдельно — детская кардиоревматология.
- Паразитология.
- Фармакология клиническая.
- Колопроктология.
- Трансфузиология клинического типа.
- Комбустиология.
- Литотрипсия.
- Косметология — как хирургическая, так и терапевтическая (без оперативного вмешательства).
- Работа с группами по лечебной физкультуре.
- Наркология (как и в случае с поликлиниками, в отношении больниц, клиник российское законодательство позволяет выдавать лицензию только муниципальным и государственным формированиям).
- Нефрология.
- Нейрохирургическая деятельность.
- Неонатология.
- Онкология (отдельная лицензия на работу детского доктора-онколога).
- Сурдология.
- Отоларингология.
- Работа педиатрического сектора.
- Офтальмология.
- Протезирование — только в границах своей основной разновидности деятельности.
- Работа с патологиями профессионального характера (полученными на работе, производстве).
- Психотерапевтическая работа.
- Психиатрия.
- Радиология.
- Пульмонология.
- Хирургия сердечно-сосудистая.
- Ревматология.
- Стоматология. Отдельная лицензия на ортодонтическую работу, детскую ортодонтию, ортопедию, терапевтическую помощь взрослому и детскому населению.
- Хирургия челюстно-лицевая.
- Хирургия. Отдельно лицензируется детская и взрослая.
- Эндокринология. Работа детского врача-эндокринолога — отдельная лицензия.
- Эпидемиологическая работа.
- Эндоскопия.
Лицензирование медицинских видов деятельности напрямую касается и работы специалистов, что используют в своей практике методы народного (традиционного) лечения. Тут выделяются следующие разновидности последнего:
- Гомеопатия.
- Процедуры мануального лечения.
- Все разновидности медицинского массажа.
- Гирудотерапия.
- Рефлексотерапия.
- Методы традиционной диагностики — но только те, что разрешены российским законодательством.
- Совокупность традиционных систем оздоровления. Также лицензию можно получить только на тот тип деятельности, что не запрещается законодательством РФ.
Похожие записи:
- Зависит ли квартплата от количества прописанных 2021
- Реквизиты оплаты госпошлины за регистрацию права собственности через мфц
- Авансы по зарплате сотрудникам в 2021 году